A biotecnologia corresponde ao conjunto de tecnologias que utilizam células, organelas celulares e biomoléculas, visando solucionar problemas, bem como desenvolver e/ou melhorar produtos de interesse econômico. Da evolução da biotecnologia moderna - compreendendo as técnicas do DNA recombinante e da fusão celular, que permitem introduzir modificações pontuais no genoma das células em geral - consolidou-se a Biotecnologia Farmacêutica. Essa área requer a concorrência de ciências básicas (Biologia, Química, entre outras) e de ciências aplicadas como as engenharias e as especialidades médico-farmacêuticas, haja vista o emprego de técnicas laboratoriais e processos industriais para produzir biofármacos (hormônios, anticorpos monoclonais, enzimas etc.), desenvolver ferramentas para o prognóstico e diagnóstico de enfermidades, entre outros. A multidisciplinaridade dessa área torna-a difícil de ser ensinada para alunos de graduação e pós-graduação dos cursos da área da saúde. Para enfrentar o desafio, propôs-se esta obra, Biotecnologia Farmacêutica: aspectos sobre aplicação industrial, resultado de um esforço coletivo dos docentes da disciplina de Biotecnologia Farmacêutica, ministrada aos graduandos do curso de Farmácia e Bioquímica da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP.